食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師，但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，分布不均等原因，目前難以實(shí)現(xiàn)《規(guī)劃》目標(biāo)。2001—2004年期間，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施從業(yè)藥師政策。通過(guò)考核，認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、長(zhǎng)期在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師，一直發(fā)揮著重要作用。為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力，保障公眾用藥安全，經(jīng)研究，決定實(shí)施從業(yè)藥師過(guò)渡政策。現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

　　一、延長(zhǎng)具備條件的從業(yè)藥師資格有效期
　　有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開(kāi)展確認(rèn)工作； 2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　二、確認(rèn)具備條件的從業(yè)藥師
　　（一）確認(rèn)從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格，須同時(shí)符合以下條件：
　　1.持有原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書(shū)》，且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格；
　　2.近三年一直在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè)，并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育；
　　3.身體條件能夠勝任崗位工作。

　　（二）確認(rèn)和復(fù)核工作程序：
　　1.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認(rèn)工作，結(jié)合實(shí)際，制定具體工作方案，并組織實(shí)施。
　　2.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)須于2016年1月31日前，將經(jīng)確認(rèn)并登記造冊(cè)的從業(yè)藥師名單，按照附件格式填寫(xiě)并報(bào)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。
　　3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送的名單進(jìn)行復(fù)核，結(jié)果及時(shí)反饋。
　　4.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過(guò)確認(rèn)和復(fù)核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。
　　5.上述工作應(yīng)于2016年2月底前結(jié)束。

　　三、過(guò)渡期從業(yè)藥師的使用和管理
　　（一）2020年12月31日前，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

　　（二）從業(yè)藥師過(guò)渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　（三）經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè)，其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營(yíng)資格時(shí)，方可向原確認(rèn)登記部門(mén)申請(qǐng)變更登記，不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的，不再具有從業(yè)藥師資格。

　　（四）已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。

　　（五）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作，建立專(zhuān)門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)，并在省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢(xún)。

　　（六）從業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者，取消其資格。

　　（七）從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的，應(yīng)主動(dòng)報(bào)請(qǐng)登記部門(mén)注銷(xiāo)其從業(yè)登記。

　　（八）藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴(yán)重違反從業(yè)規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)通知省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)按規(guī)定查處，注銷(xiāo)其從業(yè)登記。

　　四、相關(guān)工作要求
　　（一）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認(rèn)，嚴(yán)格審核條件。嚴(yán)禁在此期間變相認(rèn)定新的從業(yè)藥師。對(duì)在從業(yè)藥師確認(rèn)過(guò)程中弄虛作假的個(gè)人，取消其參加確認(rèn)資格；已經(jīng)通過(guò)確認(rèn)的，撤銷(xiāo)其資格。對(duì)弄虛作假的企業(yè)，按違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。

　　（二）高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展，在認(rèn)真總結(jié)“十二五”工作基礎(chǔ)上，制定本地區(qū)零售藥店配備實(shí)施規(guī)劃，加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度，采取切實(shí)有效措施，按時(shí)間、分層級(jí)完成配備任務(wù)，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅(jiān)決打擊 “掛證”等違法行為。

　　（三）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確掌握政策，處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過(guò)渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過(guò)渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師不足的作用，又要積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，確保到2020年基本實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年11月20日
 
  
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問(wèn)題的通知

食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥師，但由于執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足，分布不均等原因，目前難以實(shí)現(xiàn)《規(guī)劃》目標(biāo)。2001—2004年期間，國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)施從業(yè)藥師政策。通過(guò)考核，認(rèn)定一批具備一定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富、長(zhǎng)期在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作的人員為從業(yè)藥師，一直發(fā)揮著重要作用。為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，充分發(fā)揮現(xiàn)有藥學(xué)服務(wù)能力，保障公眾用藥安全，經(jīng)研究，決定實(shí)施從業(yè)藥師過(guò)渡政策。現(xiàn)將有關(guān)工作通知如下：

　　一、延長(zhǎng)具備條件的從業(yè)藥師資格有效期
　　有條件地延長(zhǎng)現(xiàn)有從業(yè)藥師資格期限至2020年。自2015年12月1日起至2015年12月31日止，由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)組織對(duì)本行政區(qū)域符合條件的從業(yè)藥師開(kāi)展確認(rèn)工作； 2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊(cè)的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)；從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　二、確認(rèn)具備條件的從業(yè)藥師
　　（一）確認(rèn)從業(yè)藥師繼續(xù)從業(yè)資格，須同時(shí)符合以下條件：
　　1.持有原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書(shū)》，且未獲得執(zhí)業(yè)藥師資格；
　　2.近三年一直在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥學(xué)服務(wù)崗位從業(yè)，并連續(xù)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育；
　　3.身體條件能夠勝任崗位工作。

　　（二）確認(rèn)和復(fù)核工作程序：
　　1.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)從業(yè)藥師確認(rèn)工作，結(jié)合實(shí)際，制定具體工作方案，并組織實(shí)施。
　　2.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)須于2016年1月31日前，將經(jīng)確認(rèn)并登記造冊(cè)的從業(yè)藥師名單，按照附件格式填寫(xiě)并報(bào)總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心。
　　3.總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心負(fù)責(zé)對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送的名單進(jìn)行復(fù)核，結(jié)果及時(shí)反饋。
　　4.各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)在政務(wù)網(wǎng)站將本行政區(qū)域通過(guò)確認(rèn)和復(fù)核的人員名單及其從業(yè)企業(yè)等信息予以公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。
　　5.上述工作應(yīng)于2016年2月底前結(jié)束。

　　三、過(guò)渡期從業(yè)藥師的使用和管理
　　（一）2020年12月31日前，由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

　　（二）從業(yè)藥師過(guò)渡性政策僅限于已有的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　（三）經(jīng)確認(rèn)的從業(yè)藥師不得隨意變更從業(yè)企業(yè)，其所在企業(yè)不再具備藥品經(jīng)營(yíng)資格時(shí)，方可向原確認(rèn)登記部門(mén)申請(qǐng)變更登記，不得跨省登記。未經(jīng)變更登記自行變更從業(yè)企業(yè)的，不再具有從業(yè)藥師資格。

　　（四）已配備了執(zhí)業(yè)藥師的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，不得使用從業(yè)藥師替換執(zhí)業(yè)藥師。

　　（五）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要做好從業(yè)藥師從業(yè)登記管理工作，建立專(zhuān)門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)，并在省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)政府網(wǎng)站和總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心網(wǎng)站提供數(shù)據(jù)查詢(xún)。

　　（六）從業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的相關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育，不斷提高素質(zhì)和能力。不按要求參加繼續(xù)教育者，取消其資格。

　　（七）從業(yè)藥師考取執(zhí)業(yè)藥師資格或因健康等原因不宜繼續(xù)從業(yè)的，應(yīng)主動(dòng)報(bào)請(qǐng)登記部門(mén)注銷(xiāo)其從業(yè)登記。

　　（八）藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)從業(yè)藥師嚴(yán)重違反從業(yè)規(guī)定的，應(yīng)及時(shí)通知省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)按規(guī)定查處，注銷(xiāo)其從業(yè)登記。

　　四、相關(guān)工作要求
　　（一）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)從業(yè)藥師使用管理工作要精心組織確認(rèn)，嚴(yán)格審核條件。嚴(yán)禁在此期間變相認(rèn)定新的從業(yè)藥師。對(duì)在從業(yè)藥師確認(rèn)過(guò)程中弄虛作假的個(gè)人，取消其參加確認(rèn)資格；已經(jīng)通過(guò)確認(rèn)的，撤銷(xiāo)其資格。對(duì)弄虛作假的企業(yè)，按違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范情節(jié)嚴(yán)重情形予以處罰。

　　（二）高度重視執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與能力發(fā)展，在認(rèn)真總結(jié)“十二五”工作基礎(chǔ)上，制定本地區(qū)零售藥店配備實(shí)施規(guī)劃，加大執(zhí)業(yè)藥師宣傳力度，采取切實(shí)有效措施，按時(shí)間、分層級(jí)完成配備任務(wù)，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅(jiān)決打擊 “掛證”等違法行為。

　　（三）各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要準(zhǔn)確掌握政策，處理好發(fā)展執(zhí)業(yè)藥師和做好從業(yè)藥師過(guò)渡工作關(guān)系。既要充分發(fā)揮過(guò)渡期內(nèi)從業(yè)藥師彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師不足的作用，又要積極推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師的發(fā)展，確保到2020年基本實(shí)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師全配備目標(biāo)。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2015年11月20日